注射级重组人血清白蛋白
人血清白蛋白(human serum albumin，简称HSA)是最早从人血浆提取并获得大规模生产和应用的血液制品，临床应用至今已有超过70年的历史。健康人血浆中人血清白蛋白含量可达到35-55 g/L，占血浆总蛋白量的60%。人血清白蛋白由肝实质细胞合成，其成熟的分子结构为含585个氨基酸残基的单链多肽，分子量为66438 Da。每个人血清白蛋白分子中含17对二硫键和1个自由巯基，无糖基化修饰。
人血清白蛋白的主要生理功能是：
1、增加血容量和维持血浆胶体渗透压。人血清白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于人血清白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使人血清白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；
2、运输及解毒。人血清白蛋白能可逆结合各种金属离子、激素、酶、药品以及毒素分子，可以根据不同的生理需要将这些物质输送到不同的组织器官；
3、营养供给。组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，人血清白蛋白可作为氮源为组织提供营养。
临床中，人血清白蛋白主要被用于以下适应症：
- 失血创伤、烧伤引起的休克；
- 晚期癌症患者的维持治疗；
- 脑水肿及损伤引起的颅压升高；
- 癌症、肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；
- 低蛋白血症的防治；
- 新生儿高胆红素血症；
- 心肺分流术、烧伤或血液透析的辅助治疗、成人呼吸窘迫综合征。
在生物医药领域，人血清白蛋白不仅可以作为药物直接经经脉注射使用，而且还可以作为优良的药物载体，延长药物的体内半衰期，实现药物长效，也可以作为疫苗等生物制剂的稳定剂使用，或作为CHO等细胞的培养基使用。
采用酵母表达系统生产注射级重组人血清白蛋白，不受血源供应量限制，且可彻底避免病毒污染等问题，可以保障临床用药，满足重大社会需求，具有广阔的市场前景。通过前期对全部工艺环节进行优化，已经建立了经济高效、稳定可控、可线性放大的重组人血清白蛋白制备工艺。
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