重组人血白蛋白 Ⅲ 期临床研究成果发表于《Signal Transduction and Targeted Therapy》
发布时间：
2026-09-21
北京，2026 年 9 月 19 日 —— 蛋白质技术国家工程研究中心（由清华大学和普罗吉公司共同组建，挂靠于清华大学）参与研发的重组人血白蛋白 (PG-rHSA)多中心 Ⅲ 期临床试验及分子结构研究成果，已正式发表于学术期刊《SignalTransduction and Targeted Therapy, STTT》。
该项多中心、随机、双盲、阳性对照的 Ⅲ 期临床试验评估了 PG-rHSA 对比血浆来源人血白蛋白 (pHSA) 治疗肝硬化腹水伴低白蛋白血症的疗效与安全性。
研究结果显示，PG-rHSA 在升高血清白蛋白水平方面与 pHSA 达到统计学等效，在改善腹水方面达到预设的非劣效标准，整体安全性良好。同时，相关理化及质谱分析显示了该重组蛋白的分子同质性与质量特征。
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